Cytomegalovirus One Step CMV IgG/IgM Rapid Test Device Package Insert
Prinsipyo
Kini usa ka paspas nga chromatographic immunoassay alang sa qualitative detection sa mga antibodies (IgG ug IgM) sa CMV sa Whole blood, Serum o Plasma.Ang matag pagsulay naglangkob sa: 1) usa ka burgundy colored conjugate pad nga adunay sulod nga CMV recombinant envelope antigens conjugated sa Colloid gold (CMV conjugates) ug rabbit IgG-gold conjugates,2) usa ka nitrocellulose membrane strip nga adunay duha ka test bands (T1 ug T2 bands) ug usa ka kontrol band (C band).Ang T1 band kay pre-coated sa antibody para sa detection sa IgM anti-CMV, T2 band kay naay antibody para sa detection sa IgG anti-CMV, ug ang C band kay pre-coated sa goat anti rabbit IgG.Kung ang usa ka igo nga gidaghanon sa pagsulay nga ispesimen gihatag sa sample nga atabay sa pagsulay nga cassette, ang ispesimen molalin pinaagi sa paglihok sa mga capillary tabok sa cassette.Ang IgG anti-CMV, kung anaa sa specimen, mogapos sa CMV conjugates.Ang immunocomplex dayon makuha sa reagent nga pre-coated sa T2 band, nga nagporma ug burgundy colored T2 band, nga nagpaila sa positibong resulta sa pagsulay sa CMV IgG ug nagsugyot sa bag-o o balik-balik nga impeksyon.Ang IgM anti-CMV kon anaa sa specimen mogapos sa CMV conjugates.Ang immunocomplex dayon makuha pinaagi sa reagent nga adunay sapaw sa T1 band, nga nagporma sa usa ka burgundy nga kolor nga T1 band, nga nagpakita sa usa ka CMV IgM positibo nga resulta sa pagsulay ug nagsugyot sa usa ka bag-ong impeksyon.Ang pagkawala sa bisan unsang T bands (T1 ug T2) nagsugyot og negatibo nga resulta.Ang pagsulay adunay sulod nga kontrol (C band) nga kinahanglan magpakita sa usa ka burgundy nga kolor nga banda sa immunocomplex sa kanding nga anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate bisan unsa pa ang pag-uswag sa kolor sa bisan unsang mga T band.Kung dili, ang resulta sa pagsulay dili balido ug ang espesimen kinahanglan nga sulayan pag-usab sa lain nga aparato.
Pamaagi
1. Dad-a ang pouch sa temperatura sa lawak sa dili pa kini ablihan.Kuhaa ang test device gikan sa selyado nga pouch ug gamita kini sa labing madali nga panahon.
2. Ibutang ang test device sa limpyo ug patag nga nawong.
3. Hupti ang dropper patayo ug ibalhin ang 1 ka tulo sa Plasma/serum specimen (gibana-bana nga 10μl) o 2 tulo sa tibuok dugo nga specimen (gibana-bana nga 20μl) ngadto sa specimen well(S) sa test device, dayon idugang ang 2 ka tulo sa buffer (gibana-bana nga 80μl) ug sugdi ang timer.Tan-awa ang ilustrasyon sa ubos.
4. Paghulat sa mga kolor nga (mga) linya nga makita.Basaha ang mga resulta sa 15 minutos.Ayaw paghubad sa resulta pagkahuman sa 20 minuto.
Mubo nga sulat:
Ang pagpadapat sa igong gidaghanon sa espesimen kinahanglanon alang sa usa ka balido nga resulta sa pagsulay.Kung ang paglalin (ang pagkabasa sa lamad) dili maobserbahan sa test window pagkahuman sa usa ka minuto, pagdugang usa pa ka tulo sa buffer sa atabay sa specimen.
Katukma:
Gipakita sa mga resulta ang> 99% nga kinatibuk-ang katukma sa hCG One Step Pregnancy Combo Test Device kung itandi sa uban nga urine membrane hCG test.
Resulta
IgM POSITIBO: * Ang kolor nga linya sa control line nga rehiyon (C) makita ug usa ka kolor nga linya makita sa test line nga rehiyon 1 (T1).Ang resulta nagpakita sa presensya sa CMV specific IgM antibodies.
IgG POSITIBO: * Ang kolor nga linya sa control line nga rehiyon (C) makita ug usa ka kolor nga linya makita sa test line nga rehiyon 2 (T2).Ang resulta nagpakita sa presensya sa CMV specific IgG antibodies.
IgG UG IgM POSITIBO: * Ang kolor nga linya sa control line nga rehiyon (C) makita ug duha ka kolor nga linya kinahanglan nga makita sa test line nga mga rehiyon 1 ug 2 (T1 ug T2).Ang mga intensidad sa kolor sa mga linya dili kinahanglan nga magkatugma.Ang resulta nagpakita nga ang presensya sa duha CMV piho nga IgG ug IgM antibodies.
*NOT: Ang intensity sa kolor sa test line region(s) (T1 ug/o T2) magkalahi depende sa konsentrasyon sa CMV antibodies sa specimen.Busa, ang bisan unsang landong sa kolor sa (mga) linya sa pagsulay nga rehiyon (T1 ug/o T2) kinahanglang isipon nga positibo
NEGATIBO NGA RESULTA:
Ang kolor nga linya sa control line nga rehiyon (C) makita.Walay linya nga makita sa test line nga mga rehiyon 1 o 2 (T1 o T2).
INVALID RESULT:
Ang linya sa pagkontrol napakyas sa pagpakita.Ang dili igo nga gidaghanon sa espesimen o dili husto nga pamaagi sa pamaagi mao ang labing lagmit nga hinungdan sa pagkapakyas sa linya sa pagkontrol.Ribyuha ang pamaagi ug balika ang pagsulay gamit ang bag-ong aparato sa pagsulay.Kung magpadayon ang problema, hunong dayon ang paggamit sa test kit ug kontaka ang imong lokal nga distributor.
