Dengue IgG/IgM Rapid Test Device Package Insert
Prinsipyo
Ang Dengue IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) kay qualitative membrane-based immunoassay para sa pag-detect sa Dengue antibodies sa tibuok dugo, serum, o plasma.Kini nga pagsulay naglangkob sa duha ka sangkap, usa ka sangkap nga IgG ug usa ka sangkap nga IgM.Sa rehiyon sa Pagsulay, ang anti-human IgM ug IgG adunay sapaw.
Atol sa pagsulay, ang ispesimen mo-react sa Dengue antigen-coated nga mga partikulo sa test strip.Ang sagol dayon molalin pataas sa lamad chromatographically pinaagi sa capillary aksyon ug motubag sa anti-human IgM o IgG sa test line rehiyon.Kung ang ispesimen adunay IgM o IgG nga mga antibodies sa Dengue, usa ka kolor nga linya ang makita sa rehiyon sa linya sa pagsulay.
Busa, kung ang ispesimen adunay Dengue IgM antibodies, usa ka kolor nga linya ang makita sa test line nga rehiyon 1. Kung ang specimen adunay Dengue IgG antibodies, usa ka kolor nga linya ang makita sa test line nga rehiyon 2. Kung ang specimen walay Dengue antibodies, dili Ang kolor nga linya makita sa bisan asa sa mga rehiyon sa linya sa pagsulay, nga nagpakita sa negatibo nga resulta.Aron magsilbing kontrol sa pamaagi, ang usa ka kolor nga linya kanunay nga makita sa rehiyon sa linya sa pagkontrol, nga nagpakita nga ang husto nga gidaghanon sa ispesimen gidugang ug ang pagkaguba sa lamad nahitabo.
Pamaagi
ASSAY PROCEDURE
Dad-a ang espesimen ug pagsulay nga mga sangkap sa temperatura sa kwarto Sagola ang espesimen pag-ayo sa dili pa i-assay sa higayon nga matunaw.Ibutang ang test device sa limpyo, patag nga nawong.
Para sa wholeblood nga sample:
Pun-a ang dropper sa specimen unya idugang ang 1 dropper sa specimen sa sample nga atabay.Ang gidaghanon maoy mga 10µL.Pagsiguro nga wala’y mga bula sa hangin.Dayon idugang dayon ang 2 ka tulo (mga 80 µL) sa Sample Diluent ngadto sa sampol nga atabay.
Para sa sample sa Plasma/Serum:
Pun-a ang dropper sa ispesimen nga dili molapas sa linya sa ispesimen.Ang gidaghanon sa espesimen mga 5µL.
Ihatag ang tibuok specimen ngadto sa tunga sa sampol nga atabay pagsiguro nga walay mga bula sa hangin.Dayon idugang ang 2 ka tulo (mga 80 µL) sa Sample Diluent dayon ngadto sa sampol nga atabay.
Pahinumdom: Pagpraktis sa pipila ka mga higayon sa wala pa ang pagsulay kung dili ka pamilyar sa mini dropper.Para sa mas maayo nga pagkatukma, ibalhin ang espesimen pinaagi sa apipettekaya nga ihatud5µLofvolume.
Paghimo og timer.Basaha ang resulta sa 15 minutos.Ayaw basaha ang mga resulta human sa 30 minutos. Aron malikayan ang kalibog, isalikway ang pagsulay nga himan human mahubad ang resulta.
2.Dengue NS1 Rapid Test Device Package Insert
Ang Dengue NS1 Rapid Test Device usa ka lateral flow chromatographic immunoassay para sa qualitative detection sa dengue virus antigen (Dengue Ag) sa tibuok dugo, serum o plasma sa tawo.Gituyo kini nga gamiton isip usa ka screening test ug isip usa ka tabang sa pagdayagnos sa impeksyon sa mga virus sa Dengue.Ang bisan unsang reaktibo nga ispesimen nga adunay Dengue NS1 Rapid Test Device kinahanglan makumpirma sa alternatibong (mga) pamaagi sa pagsulay ug mga klinikal nga nahibal-an.
ASSAY PROCEDURE
Lakang 1: Dad-a ang espesimen ug pagsulay sa mga sangkap sa temperatura sa kwarto kung gi-refrigerate o nagyelo.Sagola og maayo ang espesimen sa dili pa i-assay sa higayon nga matunaw.
Lakang 2: Kung andam na sa pagsulay, ablihi ang pouch sa notch ug kuhaa ang aparato.Ibutang ang test device sa limpyo, patag nga nawong.
Lakang 3: Siguruha nga markahan ang aparato nga adunay numero sa ID sa ispesimen.
Lakang 4: Para sa tibuok sample sa dugo:
Pun-a ang dropper sa espesimen unya idugang ang 2 tulo (mga 80µL) nga espesimen ug 2 tulo sa buffer sa sample nga atabay, pagsiguro nga wala’y mga bula sa hangin.
Para sa mga sample sa Plasma/Serum:
Pun-a ang plastic dropper sa specimen.Pagkupot sa dropper nga patayo, i-disspense ang 1 ka tulo (mga 40µL) nga specimen ug 2 ka tulo sa buffer ngadto sa sample nga atabay, pagsiguro nga walay mga bula sa hangin.
Lakang 5: Paghimo og timer.
Lakang 6: Basaha ang resulta sa 15 minutos.
Ayaw basaha ang mga resulta pagkahuman sa 30 minuto.Aron malikayan ang kalibog, isalikway ang aparato sa pagsulay pagkahuman mahubad ang resulta.
3. Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device Package Insert
Ang Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device usa ka lateral flow chromatographic immunoassay para sa qualitative detection sa dengue IgG/IgM ug virus antigen (Dengue Ag) sa tibuok dugo, serum o plasma sa tawo.Gituyo kini nga gamiton isip usa ka screening test ug isip usa ka tabang sa pagdayagnos sa impeksyon sa mga virus sa Dengue.Ang bisan unsang reaktibo nga ispesimen nga adunay Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device kinahanglang kumpirmahon uban sa alternatibong (mga) pamaagi sa pagsulay ug clinical findings.
ASSAY PROCEDURE
Lakang 1: Dad-a ang espesimen ug pagsulay sa mga sangkap sa temperatura sa kwarto kung gi-refrigerate o nagyelo.Sagola og maayo ang espesimen sa dili pa i-assay sa higayon nga matunaw.
Lakang 2: Kung andam na sa pagsulay, ablihi ang pouch sa notch ug kuhaa ang aparato.Ibutang ang test device sa limpyo, patag nga nawong.
Lakang 3: Siguruha nga markahan ang aparato nga adunay numero sa ID sa ispesimen.
Lakang 4: Para sa tibuok sample sa dugo:
Pun-a ang dropper sa espesimen unya idugang ang 1 tulo (mga 10µL) sa specimen ug 2 tulo sa buffer sa IgG/IgM sample nga atabay ug 4 tulo sa specimen ug 2 tulo sa buffer sa NS1 sample well, pagsiguro nga walay hangin mga bula.
Para sa mga sample sa Plasma/Serum:
Pun-a ang plastic dropper sa specimen.Pagkupot sa dropper nga patayo, ibubo ang 5 µL nga specimen ug 2 ka tulo sa buffer ngadto sa IgG/IgM sample nga maayo ug 4 ka tulo sa specimen ug 1 ka tulo sa buffer ngadto sa NS1 sample nga atabay, pagsiguro nga walay bula sa hangin.
Lakang 5: Paghimo og timer.
Lakang 6: Mabasa ang mga resulta sa 15 minutos.Ang positibo nga mga resulta mahimong makita sa mubo nga 1 minuto.
Ayaw basaha ang mga resulta pagkahuman sa 30 minuto.Aron malikayan ang kalibog, isalikway ang aparato sa pagsulay pagkahuman mahubad ang resulta
Paghubad sa Resulta sa Pagsusi
Dengue IgG/IgM
Positibo sa IgG
IgM Positibo
IgG ug IgM Positibo NEGATIVE RESULT
Dili balido nga Resulta
Dengue IgG/IgM/NS1